YY0285.1-2018血管內導管泄漏測試儀 操作指南上海程斯

血管內導管泄漏測試儀

采用7寸（彩PLC液晶觸摸顯示屏，中文菜單顯示。并由觸摸屏進行選擇產品的公稱容量，顯示方式：可任意設定壓力輸出值，可打印輸出報告，顯示時間可調，適合研發產品使用的設備。檢定誤差不大于讀數的±1%。

*符合YY0285.1-2018附錄C標準

1、測試流量：30L/min     誤差不大于±5%

2、壓力范圍：0-500KPa分辨率：0.01 KPa   誤差不大于±1%

3，測量系統保持：1分鐘  可設置

4，測試持續時間：1秒~99.9分，誤差不大于±1S。

5，適用于輸液器、輸血器、輸液針、麻醉包過濾器、管路、導管、快速接頭等。

通過防泄漏連接將導管接到注射器上，向導管和導管座裝配處(如果有)以及導管管路內施加一定 的水壓，檢査是否泄漏。檢測水合性導管時，應考慮水合前和水合后的狀態，報告最差的結果。

試劑

蒸餡水或去離子水。

儀器

防泄漏連接器，連接導管至注射器或壓力儀器，并裝配一個壓力表，壓力表至少能夠測量 300 kPa的壓力，并有一小的內腔。

連接器，用于注射器或壓力儀器和無座導管間的防泄漏連接。

適當規格的注射器,其器身密合性、錐頭符合GB 15810的規定，或等效的裝置。

閉合試樣的裝置，如夾子。

步驟

1，當供試導管帶有一個或多個座時,如有分離的座，需按制造商的使用說明書進行裝配。將座連 接到防泄漏連接器上,形成無泄漏連接。

2，當供試導管無座時，通過連接器或壓力儀器將導管連到注射器上。

3，向注射器或壓力儀器內充入(22±5)°C的水并排除空氣。調節注射器中水的體積至公稱 刻度容量，在盡可能靠近導管末端處閉合試樣。

4，施加至少300 kPa的壓力。保持此壓力30 s。檢査導管/座裝配處(如果有)和導管管路的液體 泄漏情況，例如，形成一個或多個液滴，記錄是否有泄漏發生。

5，對于水合血管內導管，應考慮水合前和水合后的狀態。